CE-Markierungsgenehmigung für neuen Nitinol-Stent

IDev Technologies, Inc. teilte heute mit, dass es die Genehmigung zur Verwendung seines Stents in Europa mit der CE-Markierung erhalten hat. IDev Technologies, Inc. ist ein aufstrebendes Spitzenunternehmen für die Entwicklung und den Vertrieb minimalinvasiver Stent-Systeme [...]

[...] zur Behandlung von peripheren vaskulären und nicht-vaskulären Erkrankungen.

Die CE-Markierungsgenehmigung bezieht sich speziell auf den Entwurf, die Entwicklung und Herstellung von Geräten zur Entfernung von unabsichtlich verschobenen oder verlagerten Objekten aus der peripheren Gefässanordnung des Körpers zur Palliativbehandlung von Gallengangsverengungen infolge von bösartigen Tumoren und zur Verwendung in der peripheren Gefässanordnung im Fall von misslungener PTA.

Thomas M. Tully, Vorsitzender und CEO: "Die europäische Genehmigung für den Stent von IDev Technologies, Inc. ist der erste wichtige Schritt zur Vermarktung dieser neuartigen Technologie weltweit. Das Unternehmen wird zu Beginn eine limitierte Vertriebsstrategie für die renommiertesten Operationszentren in ganz Europa vorbereiten. Diese renommierten Zentren werden den innovativen Stent der IDev Technologies, Inc. als erste Einrichtungen über 2,5 Millionen Patienten anbieten können, die in den Industrieländern unter kritischer Extremitätenischämie leiden."